1、Foreign Investment In Chinese Pharmaceutical Sector pharma-词缀：Pharmaceutic Pharmacology:biology Pharmacist：Scientist,chemist Despite problems of cultural,ethical and regulatory differences,a growing number of foreign companies have begun multicentre Phase III clinical trials in China.Clinical trials
2、Clinical trial Phase:healthy subjects:effects on body functions,dose definition,pharmacokineticsClinical trial phase:selected patients:effects on disease;safety,efficacy,dose,pharmacokineticsClinical trial phase:patient groups:comparison with standard therapy FDA approval Clinical trial phase:genera
3、l use:long-term benefit-risk evaluation After some initial hesitation,Western pharmaceutical manufactures are rushing to the Peoples Republic of China to establish a“presence”just a few years ago.This meant opening an office in Beijing or Shanghai to sell their internationally approved products to t
4、he growing Chinese market.中国制药行业的外资情况中国制药行业的外资情况 尽管存在着文化、种族和法规的差异，尽管存在着文化、种族和法规的差异，越来越多的外国公司开始在中国进行多个越来越多的外国公司开始在中国进行多个实验中心的三期临床实验。实验中心的三期临床实验。经历了短暂的犹豫之后，就在这些年，经历了短暂的犹豫之后，就在这些年，西方制药公司纷纷涌入中国建立了其西方制药公司纷纷涌入中国建立了其“基基地（办事处）地（办事处）”。这就意味着在他们在北。这就意味着在他们在北京、上海开辟一个办事处向不断增长的中京、上海开辟一个办事处向不断增长的中国市场销售他们国际认证的产品。国市
5、场销售他们国际认证的产品。No longer.If you are serious about the Chinese market,you have to come here as a full pharmaceutical company,says Dr.Ross Horsburgh,regional medical director for Beijing-based Zeneca SinoPharm Development Consulting Company,a joint venture between Britain s Zeneca Pharmaceuticals and Ch
6、ina s Sino-Pharm.You can t come here just as a sales outfit or just as a distribution channel.The basic means of Chinas absorption of foreign investments 1.Sino-foreign joint ventures 2.Cooperative businesses 3.Exclusively foreign-owned enterprises 4.Joint exploitation5.Foreign-funded share-holding
7、companies 6.New types of foreign investment 中国制药行业的外资情况中国制药行业的外资情况 现在的情况不是这样的了。现在的情况不是这样的了。“如果你对中国市场还如果你对中国市场还心存疑虑的话，你可以以一个完整的制药公司来中心存疑虑的话，你可以以一个完整的制药公司来中国。国。”Ross Ross HorsburghHorsburgh这样说，他是捷利康中国医药这样说，他是捷利康中国医药集团发展顾问公司北京区制药总监。该公司是英国捷利集团发展顾问公司北京区制药总监。该公司是英国捷利康和中国医药集团总公司共同设立的合资企业。他还说康和中国医药集团总公司共同设立
8、的合资企业。他还说到：到：“你到中国来已经不能仅仅作为一个销售组织或者你到中国来已经不能仅仅作为一个销售组织或者分散产品的渠道了。分散产品的渠道了。”When MDS Harris,the Canadian-owned contract research organization,opened an office in China in 1993,the interest by US and European pharmaceutical companies in doing something more than a small Phase IV trial to meet China s
9、minimal licensing criteria was modest at best,says Dr James McClurg,the CROs President and Chief Executive Officer.In the past two years,the interest has increased exponentially,he says.Today,the interest in China,and in conducting clinical trials in China to the Western standard,is quite frankly ov
10、erwhelming.Its a very broad interest by major drug companies everywhere in the world,he says.Name card:C h a i r m a n:C h a i r m a n:e x e c u t i v e e x e c u t i v e chairmanchairman Stockholder;Stockholder;CEO:CEO:chief executive office chief executive officeInspector;DirectorInspector;Directo
11、rManager:general managerManager:general manager vice manager vice manager 中国制药行业的外资情况中国制药行业的外资情况 “当加拿大国有契约研究组织（当加拿大国有契约研究组织（CROCRO）MDS HarrisMDS Harris于于19931993年首次在中国设立办事处以来，美国和欧洲的制药年首次在中国设立办事处以来，美国和欧洲的制药公司开始对此投入的关注远远超出了仅仅是在中国做一公司开始对此投入的关注远远超出了仅仅是在中国做一些简单的四期临床实验以符合中国市场的最低要求些简单的四期临床实验以符合中国市场的最低要求”。作
12、为作为 CROCRO的主席和首席执行官（的主席和首席执行官（CEOCEO）的）的James James McClurgMcClurg博士说。博士说。“在过去的两年，这样的关注迅速扩大。今天，在过去的两年，这样的关注迅速扩大。今天，在中国进行的临床实验水平，坦率地讲，已经超过了西在中国进行的临床实验水平，坦率地讲，已经超过了西方标准。这将是世界各大制药企业广泛关注的事实。方标准。这将是世界各大制药企业广泛关注的事实。”Back in 1980,Tokyos Otsuka Pharmaceutical created the first Sino-foreign pharmaceutical jo
13、int venture:China Otsuka Pharmaceutical.It was followed in 1982 by Swedens Pharmacia,which set up the first European joint venture:Wuxi Sino-Swed Pharmaceutical.By 1995,1500 pharmaceutical joint ventures were registered with foreign companies in China,according to the Chinese Pharmaceutical Market G
14、uide 1997,published by PJB Publications.中国制药行业的外资情况中国制药行业的外资情况 追溯到追溯到19801980年，日本大冢制药有限公司在年，日本大冢制药有限公司在中国创立了第一个中外合资制药企业：中国大中国创立了第一个中外合资制药企业：中国大冢制药有限公司。紧接着，冢制药有限公司。紧接着，19821982年，瑞典法玛年，瑞典法玛西亚制药公司在中国建立了第一个欧洲合资企西亚制药公司在中国建立了第一个欧洲合资企业：无锡中国瑞典制药公司。到业：无锡中国瑞典制药公司。到19951995年，根据年，根据PJBPJB出版的出版的19971997年中国制药市场指南
15、统计：在年中国制药市场指南统计：在中国已经有中国已经有15001500家中外合资制药企业注册。家中外合资制药企业注册。Eighteen of the top 20 global pharma-ceutical giants have entered into these arrangements.Germanys Bayer has nine joint ventures in China,with a total investment of US$160 million investment.Switzerland Roche has seven,and a US$130 million i
16、nvestment.中国制药行业的外资情况中国制药行业的外资情况 全球全球2020家制药巨头中的家制药巨头中的1818家已经都进入了家已经都进入了中国市场，德国的拜尔制药公司已经在中国中国市场，德国的拜尔制药公司已经在中国建立了建立了9 9家合资企业，总投资大约在家合资企业，总投资大约在160,000,000160,000,000美金。瑞士的罗氏制药有限公司美金。瑞士的罗氏制药有限公司在中国建立了在中国建立了7 7家合资企业，总投资大约是家合资企业，总投资大约是130,000,000130,000,000美金。美金。世界著名药厂世界著名药厂 1.辉瑞辉瑞（PFIIER）2.强生（强生（john
17、son&johnson）西安杨森西安杨森 上海强生制药有限公司上海强生制药有限公司10.拜尔（拜尔（BAYER）4.默克制药（默克制药（MERCK)5.诺华诺华NOVARTIS：北京诺华制药有限公司：北京诺华制药有限公司6.雅培雅培:上海雅培制药有限公司上海雅培制药有限公司 7.阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司8.礼莱礼莱LILLY 9.施贵宝（施贵宝（SQUIBB）3.葛兰素史克制药葛兰素史克制药(GLAXO-SHICO 世界著名药厂标志世界著名药厂标志 世界著名药厂标志世界著名药厂标志 世界著名药厂标志世界著名药厂标志 English Package InsertIntroduct
18、ion Chapter 1 The Structure of English Package InsertvThe purpose of studying this chaptergrasp the Structure of English Package Insertgrasp the special language characteristicsenlarge the special vocabularystudents can read and translate the English package insert with the helping of dictionary.二、二
19、、The way to illustrate“Package Insert”v1.Instruction n.teach 教授，教导 Instruction in chemistry 指令、命令：order v2.Direction n.tell 方向 说明 tell sb.to do sth.v3.Description 描写 种类，形状v4.Leaflet leaf+let (platelet血小板)小叶，嫩芽 散页，传单v5.Data sheetv6.Package InsertvQuestion：（1）现阶段，广泛用来表示“药品说明书”的是：。（2）曾经用来表示“药品说明书”的是：。三
20、、Definition of Package Insert：v英文：Package Insert which in each of the drug package can instruct doctor and patient how to use this kind of drug.v中文：四、The contents of Package Insert:Drug name Description Pharmacological Action Indication Contra-indication Dosage and Administration Adverse Reaction Pr
21、ecaution Package Storage Others:Validity Batch No.Manufactory1 Drug NamevImportant point:1、special words and phrase 2、structure 3、classification of“Drug Name”4、meaning of“R”二、The classification of“Drug Name”1 Trade name2 Generic name3 Chemical name Eg.(1)Ursosan Ursodeoxycholic acid 3,7-dihydroxy-5-
22、cholianoic acid (2)严迪 大环内酯类罗红霉素 3,7-OH(1,2)-二甲基三、The meaning of “R”1、The topic drug name of English package insert is the Trade name.There is a letter “R”on the right or left of the trade name.2、The letter“R”stands for “Register”3、It means:The drug has been checked out by the native(local)government
23、 and got the“Registed trade mark”.v Information:Register-Rogisterv Trade Mark:TMv Check out check in v check on check off(三)、How to translate “drug name”v（1）According to the“prononunciation”eg:Tamoxifin 它莫西酚 Amicacin 阿米卡星 Aspirin 阿斯匹林 Penicillin 盘尼西林v(2)According to the“meaning”eg:cholic acid 胆酸 Tetracycline 四环素v(3)combine the“prononuciation and meaning”v(4)谐音：eg:Paracetol?l egalon 利肝隆v（5）化学名称翻译：v chloride hydrogen hydrochloride oxygen nitrogen hydrate 常用词缀：nitro-amino-acetyl-hydro-sulf-ate -oxide -one -ate -ase -ose -urea -lactone
