1、3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振892019 年预计全球医疗器械市场规模为4517 亿美元，2017-2019年复合增速5.6%；2019年中国医疗器械市 场规模约为6338亿元，2017-2019年复合增速19.7%；根据IQVIA 2107年数据，全球器械市场主要由美国（36%）、欧盟（31%）、日本贡献，而三地总人口不 到10亿，2017年中国器械市场4425亿，约占全球14%，考虑到中国人口14亿，未来的潜在空间巨大。全球医疗器械市场规模全球医疗器械市场规模中国医疗器械市场规模中国医疗器械市场规模中国医疗器械市场规模未
2、来仍有巨大潜中国医疗器械市场规模未来仍有巨大潜力力2017年全球器械区域分布（亿美元）年全球器械区域分布（亿美元）13.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振全球与中国医疗器械行业概览（按治疗领域）全球与中国医疗器械行业概览（按治疗领域）类别全球（亿美元）中国（亿人民币）主要代表产品国内市场主要竞争者国产化率（综合）2019年规模占比CAGR17192019年规模占比CAGR1719进口国产IVD59213.1%6.1%70511.1%17.6%生化、免疫、分子、POCT等罗氏、雅培、丹纳赫等迈瑞、新产业、安图、华大、万孚等35%，生化
3、高，发光低心血管53111.8%6.4%4657.3%12.9%介入耗材、心内科、电 生理等美敦力、波科、强生等乐普、微创、吉威、先 健、心脉、启明等30%，心脏支架高，其 他低影像设 备4259.4%3.7%101015.9%19.4%超声、DR、CT、MRI等 GE、西门子、飞利浦迈瑞、影联、东软、万 东等20%以内骨科3938.7%3.7%3044.8%16.2%创伤、脊柱、关节、运 动医学等强生、捷迈、史赛克、美敦力等威高、大博、凯利泰、爱康、春立等40%，创伤高，其他低眼科3126.9%6.2%2674.2%18.5%人工晶体、角膜接触镜、光学仪器强生、爱尔康、博士伦、露西得欧普康视
4、、珠海艾格、爱博诺德等30%以内内窥镜2094.6%6.3%2403.8%10%硬镜、软镜、设备、附件奥林巴斯、史赛克、宾得、STORZ澳华、沈大、迈瑞、开立20%以内牙科1583.5%6.5%851.3%21.1%颌面外科植入、种植体、正畸材料等强生、史赛克、盖氏、Bicon等百易得、正海生物、华 西CDIC等较低肾科1272.8%4.2%1201.9%20.0%透析机、透析器、透析 液、透析粉、灌流器等费森尤斯、贝朗、尼普 洛、百特威高、贝恩、三鑫、健 帆、宝莱特20%，灌流高，透析机、器低神经外 科1022.3%9.1%400.6%12.2%颅骨材料、脑膜材料、引流、缝合材料等蛇牌、史赛
5、克、，美敦 力等康辉、正海、天新福、百多安等较低其他166836.9%5.8%297246.9%21.7%整形外科、药物输送、家用器械、低值耗材等-低值占比较高合计4517 100.0%5.6%6338 100.0%19.7%设备、耗材、IVD-40%左右，高端占比低需求端消费升级：随着终端健康需求和卫生投入的提升，较为前沿的器械产品有望再中国持续放量，如 化学发光、分子诊断、可降解支架、TAVR、脊柱微创、关节假体、运动医学、眼科、牙科等赛道仍有巨 大的渗透率提升空间。供给端进口替代：国产龙头品牌技术突破，凭借性价比和渠道优势，不断提升份额，目前器械整体国产 化率40%以内，高端产品更低。数
6、据来源：药械研究院，EvaluateMedTech，西南证券整理23.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振中国医疗器械市场规模及中国医疗器械市场规模及2018年主要细分领域（按产品形态分）年主要细分领域（按产品形态分）2018年中国医疗器械中设备、高值耗材、低值耗材、IVD分别为3013、1046、641、604亿。其中设备类分为医用和家用两类，家用约占1/3；高值耗材类以心血管（包括介入植入耗材和电生理耗材）、骨科、眼科等为主，是器械带量采购试点的主战场；低值耗材以注射穿刺、卫生材料及敷料、高分子材料等为主，国产化率高，中国企业具有
7、全球竞争力。数据来源：药械研究院，EvaluateMedTech，西南证券整理33.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振器械之前浪：龙头的盛宴器械之前浪：龙头的盛宴A股主要医疗器械龙头企业充分享受了消费升级 和进口替代带来的行业大机会，过去和未来业绩 增速大于20%，股价表现更为突出，体现出业绩 增长叠加估值的提升。我们认为发生以上现象的核心因素有以下几点：1.现代医学进步使医生诊疗越来越依赖器械；2.老龄化带来终端旺盛的需求；3.人均收入增长和医保报销比例提升；4.医院收费像服务转移医生医院的动机；5.多年推广、培训，医生技术水平和
8、数量提升；6.国产企业技术水平提升，个别企业在某些品类的 技术水平已经接近国际龙头水平；7.价格优势，受益医保控费（比如两票制、零加成、地方集采以及后续的DRGS、带量采购）；8.国内企业推广，随着市场规范和企业进步，龙头 企业都建立了专业的学术推广团队；9.分级诊疗推动器械场景向基层下沉，国产有渠道 优势；A股医疗器械龙头近两年表现股医疗器械龙头近两年表现注：市值和2020年涨跌幅数据截止2020年6月11日，预期净利润CAGR 19-22和2020预 期PE为市场一致性预期；以上公司为2019年初以前上市A股且当前市值大于100亿证券名称证券名称总市值总市值 2020年年年涨跌幅年涨跌幅%
9、收入收入CAGR净利润净利润CAGR净利润净利润CAGR预期预期PE业务业务2020201916-1916-1919-222020迈瑞医疗331551%68%22%43%21%58设备+IVD安图生物69268%100%40%30%30%72IVD乐普医疗6114%60%31%36%29%27心血管器械+药华大基因53093%15%18%-6%29%111品 分子诊断健帆生物50870%75%38%41%33%66灌流大博医疗40068%103%40%29%26%69骨科欧普康视36892%120%40%39%32%94角膜塑形镜鱼跃医疗33265%4%21%15%24%30家用器械万孚生物3
10、0170%105%56%39%33%54POCT山东药玻27366%106%13%34%26%47药用玻璃迈克生物26274%86%29%19%25%39IVD蓝帆医疗250115%-18%39%39%41%14手套+支架贝瑞基因20961%15%21%37%16%56分子诊断达安基因191108%14%-12%-5%分子诊断迪安诊断18938%46%30%10%33%36IVD代理+ICL凯利泰18791%61%30%24%28%48骨科英科医疗182399%14%21%27%61%43手套奥美医疗15175%90%15%10%30%35敷料三诺生物15181%44%31%30%37血糖仪开
11、立医疗14550%-13%20%-8%46%78超声+内窥镜艾德生物13234%64%32%26%36%69伴随诊断九强生物10631%67%8%7%21%28IVD平均82%56%26%23%31%53数据来源：wind，西南证券整理 43.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振器械之后浪：控费主基调不变，强者有望恒器械之后浪：控费主基调不变，强者有望恒强强从全国统采到省级集中采购再到带量采购，控费的主基调不变。从试点品种来看，高值耗材首当其冲，支架、骨科、眼科 预计会是全国性带量采购的试点品种除了安徽、江苏、京津冀九省联盟成功试点采
12、购方案，还有 陕西14省联盟、云南、重庆四省联盟、浙江等地区发文进 行耗材带量采购。其中京津冀九省联盟的方案和药品带量采 购方案最为接近，最有望得到医保局的推广试点品类和执行范围有限，龙头有充分时间适应政策推进，同时参考江苏支架采购，龙头份额有望继续提升，同 时降价50%左右主要降低渠道利润，对厂商影响较小。数据来源：药监局、卫健委、（各省）医保局等官方网站，西南证券整理个别省份试点进行耗材带量采购个别省份试点进行耗材带量采购省市区域省市区域宁波宁波-浙江浙江安徽安徽南通南通江苏江苏京津冀九省联盟京津冀九省联盟淄博七市淄博七市启动时间2013-20152019.72019.72019.7-92
13、019.112020.5品种高低值耗材，5批1436个 产品脊柱植入类、人工晶 体止血材料和髓内钉7月：心脏支架、双腔起搏 器；9月：人工晶体、药物 球囊、髋关节人工晶体吸氧装置、注射器、采血针以及导尿管/导尿包占上年度采购 量比重-70%和90%60%和70%70%60%80%中标规则技术标、专家遴选、商务以 标三步评审法，最大降幅中标全国最低价做参考 专家两轮谈判议价，限高报价，谈判逐轮淘汰分组谈判降价N家中标（小于申报数）最低价至少得约定量一半以上，两轮谈判平均降价幅度43%脊柱类53%，人工晶 体20%止血材料45%，髓内钉 47%支架51%，起搏器15.86%,人工晶体27%，球囊7
14、4%，髋关节47%54%50%左右执行周期-1年1年1年1年-耗材带量采购政策耗材带量采购政策时间时间文件文件主要内容主要内容2018.3关于巩固破除以药补 医成果持续深化公立医 院综合改革的通知推进改革；医用耗材分类集中采购；耗材“两票制”2019.5关于治理高值医用耗 材的改革方案医药端（提升品质鼓励创新）、流通端（两票制和回款 加快）、医院端（零加成和限制滥用）、医保端产业链 各环节（编码和准入)2019.6深化医药卫生体制改 革2019 年重点工作任 务全医药行业改革任务，包括药品、耗材、医院、医保等 各环节；其中耗材方面有编码、高耗重点治理、零加 成、完善采购政策；2019.6医疗机
15、构医用耗材管 理办法（试行）明确医耗对象；规定耗材采购要求；建立耗材分级管理 制度（I、II、III级）；明确监管措施（全生命可溯源）2019.7治理高值医用耗材改 革方案的通知责权定位，设定时限；完善价格机制；制定器械统一编码（20年底前）；完善分类集中采购办法（鼓励带量谈 判）；耗材零加成；制定医保准入和报销标准2020.3关于深化医疗保障制 度改革的意见完善公平适度的待遇保障机制；建立管用高效的医保支 付机制；协同推进医药服务供给侧改革（招采合一、量 价挂钩）53.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振耗材带量采购的实际影响测算：
16、以耗材带量采购的实际影响测算：以量量换价换价，龙头龙头市市占率占率提提升升目前器械销售主要靠1)经销商模式、2)直销和配送商模式。前后取决于是否执行两票制，两票制地区由此前经销低开模式转直销配送商高开模式。假设低开出厂价为终端价35%（和品种有关，某些高值耗材甚至更低），假设终端单位产品降价50%，由于售前售后 费（渠道建设、关系维护、回款等）将显著减少或者不再支出，同时物流和跟台费有望通过竞争性谈判和自建团队进 一步降低，单位产品的净价和净利润影响不大，甚至会略有提升（量价齐升）；如果降价60%或更大，或许会有所影 响，但此类产品往往出厂价和终端价差距更大，且量的提升能够弥补净价的下滑中标就
17、是胜利：相比降价，失标对企业的负面影响更大。价格降低，终端可及性大幅提升，量的增长有助于企业降低 成本，扩大份额。同时考虑器械产品较为分散，带量采购品种范围和区域范围有限给企业充足的反应时间。中国医疗器械主要销售模式中国医疗器械主要销售模式耗材带量采购降价影响测算耗材带量采购降价影响测算厂 商医 院配 送 商服务商经销商配送商模式直销 模式终端量确认收入，给服务商服务费经销商模式5%100%35%数据来源：调研，三友医疗招股说明书，西南证券项目项目带量采购前带量采购前(单位产品）单位产品）带量采购后（单位产品）带量采购后（单位产品）经销商经销商模式模式直销和配送直销和配送商模式商模式假设降价假
18、设降价50%假设降价假设降价60%出厂价351005040售前售后费05000物流和跟台费3181814.41814.4不变下降20%不变下降20%净价32323235.62225.6成本555555毛利率85.7%95.0%90.0%90.0%87.5%87.5%其他费用101010101010税率15%15%15%15%15%15%净利润14.4514.4514.4517.515.959.01净利率41%14%29%35%15%23%带量采购前后净价 变动比例理论上，经销模式和配送 商模式只是低开转高开，单位产品净价和净利润也 是一样的0%11%-31%-20%带量采购前后净利 润变动比例
19、0%21%-59%-38%63.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振中国体外诊断市场规模及增速中国体外诊断市场规模及增速2018年中国体外诊断细分领域占比年中国体外诊断细分领域占比2019年体外诊断市场突破700亿元（出厂端），继续 保持高增长。2020年预计受新冠疫情影响诊疗量前低 后高，全年仍有望正增长2019年全国公立医院检查收入预计超过3500亿，保 持12%左右的增长。考虑到渠道加价，IVD耗材采购 占公立医院检查收入比重约30%，其余检查收入成为 医院的服务收入。随着诊疗量和单价继续增加，以及 控费下服务收入成为医院合法利
20、润中心，未来全国检 查收入有望维持10%以上增长，随之带来IVD继续保 持高增长。IVD：诊断需求旺盛，长期有望：诊断需求旺盛，长期有望成成为器为器械械最大最大细细分领分领域域全国公立医院检查收入及增全国公立医院检查收入及增速速7数据来源：药械研究院，卫健委，西南证券3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振IVD：化学发光体量大、增速快，国产化率低，未来最具看：化学发光体量大、增速快，国产化率低，未来最具看点点中国体外诊断细分市场概览中国体外诊断细分市场概览细分领域细分领域主要检测项目主要检测项目技术路线技术路线特点特点封闭性封闭性规
21、规模（模（2019E）增速增速进口厂商进口厂商国产厂商国产厂商国产化率国产化率生化诊断肝功能、血脂、空腹血糖、肾功 能、尿酸等干化学、免疫 比浊法、酶循 环技术技术成熟，操作 简便，时间快开放为主120亿7-8%西门子、日立贝 九迈瑞、科华、克强曼、利罗德氏曼、迈克等56%（进口占、据高端仪器，试剂国产率较高）免疫诊断肿瘤标志物、心 脏标志物、激素 类、代谢标志物放射、荧光、酶联、胶体金 化学发光体量大，增速快 新增品种多，仪 器占比低化学发光封闭 其余较开放，280亿20%罗氏、雅培、迈 丹纳赫、西门子瑞、新产业 安图、迈克、20%分子诊断伴随诊断、无创产检、肿瘤筛查PCR、原位杂交、基因测
22、序技术发展快，前景广阔开放为主100亿25%+罗氏、雅培、BD、Illumina华大、贝瑞、达安、凯普、艾德40%（仪器国 产5%，试剂 60%）POCT心肌、传染病、妊娠、血气和凝 血、血糖胶体金、干化 学、PCR、化学发光使用场景便捷多样，潜力大封闭为主100亿20%+Alere、罗氏、雅培万孚、基蛋、三诺、明德35%血液体液诊 断血细胞成分、凝 血全血细胞分类 分析、流式细 胞仪对自动化、灵敏 度要求较高封闭为主70亿10%希森美康、贝 克曼迈瑞、迪瑞30%数据来源：公开资料，西南证券整理生化诊断技术成熟，试剂国产率高，行业增速最慢。未来机会在于封闭化产品和全自动流水线产品；化学发光具有
23、灵敏度高、检测范围广、自动化等特点，成为IVD中体量最大的技术路线，而且国产占比20%不到，未来潜力巨大。分子诊断和POCT增速最快。前者受益于技术换代和早筛产品的开发；后者则受益于使用场景多样化。83.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振化学发光：未来化学发光：未来10年国产率有望提升到年国产率有望提升到60%，国产规模复合增速，国产规模复合增速22%+化学发光未来格局推演化学发光未来格局推演国产龙 1头 00亿+数据来源：药械研究院、上市公司公告、调研，西南证券9；注：2020年预期考虑了新冠疫情对诊疗量的影响，上半年下滑，下半年
24、恢复，全年增长5%3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振影像设备：国产技术有待突破，主影像设备：国产技术有待突破，主要要设备设备保保有量有量会会稳定稳定提提升升影像设备市场规模及增速影像设备市场规模及增速2017年影像设备细分市场年影像设备细分市场影像设备保有量（台影像设备保有量（台/每百万人每百万人)2019年影像设备超过1000亿，以X线类、CT、超 声、MRI设备为主；供给端看，影像的技术壁垒较高，国产和海外厂 商差距较大；需求端看，受采购政策和采购周期 影响较大；从人均保有量看，DR离美国有10倍差距，CT和 美、日有3-7
25、倍差距，超声和欧洲比有5倍差距，MRI和发达国家5-8倍；所以我们预计相关产品的 量未来能够维持10%以上增长10数据来源：中国医疗器械行业协会、OECD，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振2017年超声设备竞争格局年超声设备竞争格局2017年年MRI设备竞争格局设备竞争格局影像设备：国产率较低，东软、联影、迈瑞、万东等国产龙头最有可能突围影像设备：国产率较低，东软、联影、迈瑞、万东等国产龙头最有可能突围2017年年X线类设备竞争格局线类设备竞争格局2017年年CT设备竞争格局设备竞争格局11数据来源：中国医疗器械行
26、业协会，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振中国每百万人起搏器植入量显著低于发达地区（次）中国每百万人起搏器植入量显著低于发达地区（次）我国心血管病现患人数高达2.9亿人，近年来 心血管病患病率及死亡率处于上升阶段，其 中农村地区更为显著。从治疗渗透率看，我国每百万人PCI手术量仍 低于发达国家，2018年中国每百万人PCI植 入量为656次，显著低于美国等。起搏器由于价格昂贵，每百万人起搏器植入 量仅为55台，大幅低于欧美等发达国家，潜 在市场空间广阔。中国每百万人中国每百万人PCI手术量显著低于发达国家（次）手术量
27、显著低于发达国家（次）心血管器械：发病率和死亡率上升，治疗需求持续旺心血管器械：发病率和死亡率上升，治疗需求持续旺盛盛中国心血管疾病死亡率（中国心血管疾病死亡率（1/10万）万）12数据来源：中国心血管病报告，先建科技公告，弗若斯特沙利文，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振心血管疾病诊疗产品国产化比例心血管疾病诊疗产品国产化比例目前冠脉血管介入是心血管器械中体量最大的 品类，随着PCI手术量持续增长，未来仍将保 持稳健增长。其中支架国产化率最高，龙头乐 普、微创、吉威继续分享红利；而PCI相关耗 材（球囊、导管等）还
28、会伴随市占率提升。中国心血管器械占器械比重7.3%，离全球11.8%还有距离，未来外周血管介入、心脏节 律、TAVR等产品的增速将领跑行业，贡献较大 的增量，关注龙头（乐普和微创）以及创新器 械Medtech（如心脉、启明）。心血管器械：心血管器械：PCI稳健增长，外周、心脏节律、稳健增长，外周、心脏节律、TAVR增速领跑，关注龙头增速领跑，关注龙头+器械器械Medtech心血管器械主要类别心血管器械主要类别 血管介入心脏节律结构性心脏病介入约360亿约75亿约20亿以PCI为主（包括支 架、导管、球囊等耗材），外周血管介入空 间大增速快以电生理（导管、微波 消融）和起搏器为主，技术门槛较高以
29、人工瓣膜和封堵器为 主。其中TAVR未来国 内有望百亿空间PCI支架国产化率高，乐 普、微创、吉威为龙头，球囊、导管等相关耗材仍 外资为主；脑血管以美敦 力、强生为主；外周血管 进口厂商为美敦力、雅培，国产为心脉、先健国产化率低，进口厂商 强生、美敦力、圣犹达、波科占比较高。国产中 乐普、微创、先健有所 布局TAVR国内以启明医疗 为主，海外龙头爱德华 产品于2020年6月获批 国内上市，有望共同推 动行业高速增长13数据来源：弗若斯特沙利文，药械研究院，调研，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振2018年中国骨科耗材
30、细分领域市场占比年中国骨科耗材细分领域市场占比2018年中国骨科耗材细分领域国产化比例年中国骨科耗材细分领域国产化比例2018年中国骨科耗材市场规模为262亿元，同比增长16.4%，预计2023年市场规模将达 到509亿元。细分领域看，2018年创伤、脊柱和关节类分 别占据29%、29%和28%的市场份额，运 动医学和其他领域占据15%左右的市场。从国产化角度看，创伤类国产已占据68%左 右的市场，脊柱占据近39%市场，关节市场 份额不到30%。骨科行业：创伤、脊柱、关节三分天下，其中关节进口替代的空间最骨科行业：创伤、脊柱、关节三分天下，其中关节进口替代的空间最大大中国骨科耗材市场规模及增中
31、国骨科耗材市场规模及增速速14数据来源：南方医药经济研究所，中国医疗器械蓝皮书，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振骨科行业：增速看关节和运动医学骨科行业：增速看关节和运动医学领领跑，跑，国国产头产头部部企业企业受受益益创伤是骨科最为成熟的领域，2019年市场规模约84亿元，近年来增速是三大细分领域中最慢的领，域增速 在10-15%之间。龙头企业大博医疗市占率约10%，后续有望持续提升。脊柱作为相对成熟的市场，2019年市场约89亿，增速在17%左右；该领域主要把握两点：1）脊柱 植入耗材行业红利和国产替代的巨大空间，
32、威高、三友、大博有望受益；2）脊柱微创消费升级的属 性较强，凯利泰作为龙头快速成长。关节技术门槛较高，目前渗透率较低，2019年市场规模约为89亿元，增速超过20%，预计2019年 市场规模将超过创伤和脊柱。随着老龄化加剧和基层患者需求的释放，关节置换市场将有望继续保 持20%以上的快速增长趋势。关注威高、爱康、春立等国产龙头。运动医学：随着运动人数和治疗率的提升，关节镜手术量和单价迅速增长，关注凯利泰相关布局。中国骨科细分领域市场规模（亿元）中国骨科细分领域市场规模（亿元）2018年全球骨科植入物细分市场占比年全球骨科植入物细分市场占比15数据来源：南方医药经济研究所，中国医疗器械蓝皮书，O
33、RTHOWORLD，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振骨科植入手术量变化（万例）骨科植入手术量变化（万例）老龄化助推需求释放。第一波婴儿潮（1962年开始）于2017年陆续进入55岁年龄段，每年预计新增2000 万左右人群。同时中国人均寿命持续提升，进一步提 升对人工关节的置换需求。骨科医院医师数量从2016年重回高增长，2018年增 速15%，反映骨科手术资源配置的提升；预计2019-2024年创伤、脊柱、关节的手术量复合增 速分别是10.3%、13.4%、16.6%。国产龙头一方面 享受行业扩张的红利，另一方面市
34、占率有望提升。骨科行业：老龄化助推骨科需求释放骨科行业：老龄化助推骨科需求释放+骨科骨科医医师等师等资资源配源配置置提提升升=骨骨科手科手术术量高量高成成长长近几年骨科医院医师数量高增长近几年骨科医院医师数量高增长中国第一波婴儿潮陆续进入中国第一波婴儿潮陆续进入55岁年龄段岁年龄段16数据来源：卫计委，Frost&Sullivan，西南证券整理2019年预计我国ESRD患者数量为258 万，年复合增速5.2%。血液净化是治疗ESRD的主要方式（占比80%，另 外肾移植20%），其中HD（血液透析）和PD（腹膜透析）大约9：1中国血液净化渗透率还有3倍以上空间。2019年血液净化耗材约为80亿，
35、预计2030年到444亿，复合增速16%透析国产龙头威高和灌流龙头健帆生物有望受益3.5医疗器械：医疗器械：6000多亿大市场，消费升级与进口替代共振多亿大市场，消费升级与进口替代共振肾科：血液净化渗透率低，需求最刚需的器械品肾科：血液净化渗透率低，需求最刚需的器械品种种每百万人口透析患者数量每百万人口透析患者数量血液灌流市场空间测算血液灌流市场空间测算测算指标测算指标20162017201820192020E2030E估算ESRD患者人数（万人）221233245258271315HD治疗率20.20%22.33%24.90%27.55%30.61%80.00%HD治疗人数（万人）45526
36、17183252yoy19%16%17%16%17%CAGR 12%HD耗材市场空间（亿）35.2943.0551.8562.1574.84305.37yoy22%20%20%20%CAGR 15%HD人均年使用耗材对应出厂金额（元）7894827984998754901712118yoy4.9%2.7%3.0%3.0%3.0%HP（灌流）渗透率18%20%22%24%26%50%HP人数（万人）8.010.413.417.021.6126.0HP人均年使用量（支）121314151624平均出厂价(元/支）600530500480460400HP耗材市场空间(亿）5.797.179.3912
37、.2715.88120.96yoy24%31%31%29%CAGR 23%其他血液净化方式市场空间（亿）3.924.785.766.346.9718.08血液净化耗材市场（亿)4555678198444yoy22%22%21%21%CAGR 16%17数据来源：CNRDS，USRDS，健帆生物招股说明，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振内窥镜：硬镜和软镜皆为进口厂商内窥镜：硬镜和软镜皆为进口厂商主主导，导，关关注国注国产产厂商厂商在在核心核心技技术的术的突突破破内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科
38、、泌尿外科、妇科等科室，是全球增 长较快的器械品种。除去设备和附件，主要分为硬镜和软镜。硬镜不可弯曲或扭转，主要进入人体无 菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。软镜镜身柔软可弯曲，主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，如胃镜、肠镜等。2019年全球内窥镜器械约400亿美元，其中软镜110元，占比28%，硬镜90亿，占比22%，其余为设 备和附件。国内预计2019年内窥镜240亿，其中硬镜117亿，占比49%，软镜60亿，占比25%。由于成像稳定性和清晰度离国际巨头差距过大，硬镜和软镜基本由进口厂商主导。硬镜领域关注国产 龙头沈阳沈大
39、、浙江天松、迈瑞医疗。软镜受益于胃镜、肠镜检查渗透率的提升，历年维持15%以上 增长，奥林巴斯、富士胶片、宾得占据中国90%以上，国产龙头开立医疗、上海澳华有望突围。中国内窥镜市场规模及增速中国内窥镜市场规模及增速中国硬镜和软镜市场竞争格局中国硬镜和软镜市场竞争格局18数据来源:中国医疗器械行业协会，中国医疗器械行业数据报告2019，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振消化科内镜诊疗器械：内镜微创手术开展率提升，带动相关产品高增消化科内镜诊疗器械：内镜微创手术开展率提升，带动相关产品高增长长中国与发达国家胃镜、肠镜开展
40、率对比（每中国与发达国家胃镜、肠镜开展率对比（每10万人）万人）2018年各国内镜医师数量比较（每年各国内镜医师数量比较（每100万人）万人）2018年中国内镜耗材市场竞争格局年中国内镜耗材市场竞争格局由于饮食习惯，国人消化道疾病多发，但相关的内 镜检测开展率较低，胃镜、肠镜检测不到发达国家 的1/5。随着内镜微创手术的成熟、国家健康战略的 推行以及早筛理念的普及，未来消化科内镜手术量 会有长足的提升，带动相关耗材的增长。2018年国内内镜微创耗材约为30-35亿，其中活检 类5亿、手术类10亿（圈套器和注射针）、止血类5十 五（止血夹）、ERPC类11亿，且EMR/ESD等高价值产品增速更快
41、。南微医学凭借国内较高市占率+出海，有望成为龙头19数据来源:公开资料，南微医学招股说明书，西南证券整理3.5医疗器械医疗器械：6000多亿大市场，消多亿大市场，消费费升级升级与与进口进口替替代共振代共振器械投资总结：一手抓需求端的消器械投资总结：一手抓需求端的消费费升级升级，一手一手抓抓供给供给端端的进的进口口替代替代一方面，随着全国卫生投入增长、老龄化加剧、分级诊疗推进，中国器械市场规模突破6000亿，考虑到 全球4500亿美元的器械市场70%以上是由美国、欧盟和日本贡献的，三者的人口不到10亿，长期看中国 医疗器械空间巨大；另一方面，当前大部分赛道国产化率不足40%（高端更低），技术突破
42、+性价比+渠 道优势促进国产化率持续提升，未来十年仍将是器械龙头黄金发展的十年。带量采购将成器械政策的主基调，降价将带来带来售前售后费用大幅减少甚至不再支出，同时跟物流费和 跟台费也有望降低，基本不会影响到企业出厂净价，承诺的采购量加速市占率提升，所以我们判断中标就 是利好；2020年初至今的新冠疫情短期看利弊共存，一方面直接受益品种出货量成倍上涨，另一方面门诊和手术 减少导致相关设备和耗材的使用量也减少，预计6月底恢复去年同期水平，全年有望正增长。长期看有助 于相关产品渗透率提升和器械出口。国产企业研发能力持续提升，在中高端医疗器械领域不断推出产品，打破了外资长期垄断的局面，例如大 型医学影像、内窥镜、化学发光分析仪等，并在某些领域开始率先推出新产品，例如可降解支架、介入瓣 膜等。把握消费升级和进口替代的主旋律，推荐各领域技术突破、创新能力强、有望受益政策方向的龙头和创新 器械Medtech。20
