1、2022年8月9日星期二国家基本药物处方集国家基本药物处方集使用方法辅导使用方法辅导 处方集的概念和作用处方集的概念和作用u药品处方集药品处方集处方管理办法处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第（中华人民共和国卫生部令第5353号，号，20072007年年2 2月月1414日）：第四章日）：第四章 第十五条第十五条 医疗机构应当根据医疗机构应当根据本机构本机构性质、功能、任务，性质、功能、任务，制定制定药品处方集药品处方集处方管理办法答疑：处方管理办法答疑：“药品处方集药品处方集”就是本就是本机构使用的机构使用的“基本用药基本用药”。“药品处方集药品处方集”对本对本医疗机构带有医疗机构带有强制
2、性强制性，医师、药师应人手一册，医师、药师应人手一册，要求要求认真执行认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册册或药物手册 处方集的概念和作用处方集的概念和作用u国家处方集国家处方集 WHO于于2002年建议各国根据年建议各国根据“国家基本药物目国家基本药物目录录”制定制定国家处方集国家处方集作为：作为：指导医生遵照指导医生遵照国家规定，国家规定，对患者对患者合理、安全、有合理、安全、有效效地进行药物治疗的地进行药物治疗的专业文件专业文件实施实施国家药物政策和国家基本药物制度国家药物政策和国家基本药物制度的重要的重要文文件件 支持支持医院管理医院管理的重
3、要的重要文件文件处方集的概念和作用处方集的概念和作用u国家基本药物处方集（国家基本药物处方集（化学药品和生物制化学药品和生物制品品）2009年版年版 基层部分基层部分国家基本药物国家基本药物配套配套文件之一文件之一国家基本药物临国家基本药物临床应用指南（床应用指南（化学药品和生物制品化学药品和生物制品）2009年版年版 基层部分基层部分用于用于指导指导和和规范规范基层医务人员基层医务人员合理使用合理使用基本药物基本药物治疗治疗基层常见病、多发病基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考医务人员使用时参考国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集（化学
4、药品和生物制品）（化学药品和生物制品）20092009年版年版 基层部分基层部分解读解读u 全书分为全书分为5部分部分 前言前言（编委会办公室）（编委会办公室）使用说明使用说明 总论总论 各论各论 附录附录 索引索引解读解读 总论总论u 合理使用药物的概述合理使用药物的概述基层医疗机构医务人员需要的与基层医疗机构医务人员需要的与“合理使用药物合理使用药物”有关的有关的基本概念基本概念及其及其运用运用药物的作用药物的作用药物的剂量效价强度以及治疗指数和安全指数药物的剂量效价强度以及治疗指数和安全指数药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测药物的体内过程和药动学
5、参数药物的体内过程和药动学参数影响药物作用的因素影响药物作用的因素药物治疗的依从性药物治疗的依从性 特殊人群的用药特殊人群的用药 解读解读 总论（续）总论（续）u 关于开写处方的一些管理规定关于开写处方的一些管理规定 基层医疗机构医务人员需要的了解的国家规定基层医疗机构医务人员需要的了解的国家规定 处方权处方权 处方管理的一般规定处方管理的一般规定 处方开具处方开具 处方限量开写处方时易出现的问题处方限量开写处方时易出现的问题处方管理办法处方管理办法解读解读 总论总论u本书的主要、重要部分本书的主要、重要部分根据国家基本药物目录（化学药品和生物制根据国家基本药物目录（化学药品和生物制品）品）（
6、2009年版基层部分）收载的药物类别排年版基层部分）收载的药物类别排列顺序进行编写列顺序进行编写分为分为24章章(见下页）见下页）收载药品品种共收载药品品种共243种种目录为目录为205种。实际上，种。实际上，（33)抗艾滋病药有抗艾滋病药有7种；种；(36)抗疟药的青蒿素类抗疟药的青蒿素类药物有药物有6种；种；(146)胰岛素有胰岛素有4种；种；(185)抗蛇毒血抗蛇毒血清有清有4种；（种；（186）国家免疫规划用疫苗有）国家免疫规划用疫苗有16种；种；（205）避孕药有）避孕药有7种；共种；共243种种解读解读 总论总论解读解读 总论（续）总论（续）u 每章（节）的内容每章（节）的内容某些
7、章的药品种类较多，可能再分为某些章的药品种类较多，可能再分为“节节”在各章（节）的起始，用简短、重点突出的前言，在各章（节）的起始，用简短、重点突出的前言，概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题关系密切的选药、用药、不良反应等问题 举例：解热镇痛、抗炎、抗风湿药举例：解热镇痛、抗炎、抗风湿药解读解读 总论（续）总论（续）u 每章的内容（续）每章的内容（续）随后，对该类的药物品种进行随后，对该类的药物品种进行系统、分项系统、分项的论
8、述的论述其其项目项目包括包括 【通用名称（中、英文）】【通用名称（中、英文）】（处方要求）（处方要求）【药理学】【药理学】（重要而简短的药效学和药动学）（重要而简短的药效学和药动学）【适应证】【适应证】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【禁忌证】【禁忌证】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【不良反应】【不良反应】（重要的）（重要的）【注意事项】【注意事项】（重要的）（重要的）【药物相互作用】【药物相互作用】（重要的）（重要的）解读解读 总论（续）总论（续）u每章（节）的内容（续）每章（节）的内容（续）【药物相互作用】【药物相互作用】（重要的）（重要的）【用法和用量】【用法和
9、用量】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【制剂和规格】（【制剂和规格】（严格控制在国家基本药物目录严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，所规定的剂型范围内，为临床常用规格）为临床常用规格）解读解读 附录附录u 基层医医疗机构基层医医疗机构医务人员所常需的信息医务人员所常需的信息 处方管理办法处方管理办法（卫生部（卫生部53号令）号令）处方常用拉丁文缩写处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表药物的妊娠安全性分类表（摘自（摘自FDA)儿童药物剂量计算儿童药物剂量计算(按年龄、按体重、按体表面按年龄、按体重、按体表面积）积）解读解读 附录（续）附录（续）抗菌药物在特殊人群中的应用
10、抗菌药物在特殊人群中的应用（摘自抗菌药物（摘自抗菌药物临床应用指导原则）：临床应用指导原则）：肾功能低下的患者肾功能低下的患者 肝功能低下的患者肝功能低下的患者 新生儿新生儿 妊娠妇女妊娠妇女部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写解读解读 索引索引u 便于读者检索到所需要的药物品种所在便于读者检索到所需要的药物品种所在 之处（页码）之处（页码）药品药品中文通用名称中文通用名称索引（按汉语拼音排序）索引（按汉语拼音排序）药品药品英文通用名称英文通用名称索引索引（按英文字母排序）（按英文字母排序）u合理使用药物合理使用药物是药物治疗中的重要问题。是药物治疗中的
11、重要问题。解读解读 总论（续）总论（续）每章的内容（续）每章的内容（续）其中【通用名称（中、其中【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】的资料主要来自国家有关药品管和规格】的资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。理部门批准的说明书。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，规格则为临床常用所规定的剂型范围内，规格则为临床常用规格规格u关于开写处方的一些管理规定关于开写处方的一些管理规定一、概述合理使用药物合理使
12、用药物是药物治疗中的重要问题。是药物治疗中的重要问题。世界卫生组织对合理使用药物的定义是：世界卫生组织对合理使用药物的定义是：“患者能得到患者能得到适合适合于他们的于他们的临床需要临床需要和和符合符合他们他们个体需要个体需要的的药品药品以及以及正确的用药方法正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些这些药物药物必须必须质量可靠质量可靠、可获得可获得，而且，而且可负可负担担得起（对患者和社会的费用最低）得起（对患者和社会的费用最低）”。二、药理学及其运用 药理学药理学的基本概念的基本概念 药理学知识包括药理学知识包括药物与机体药物与机体相互
13、作用的两相互作用的两个方面的内容：个方面的内容：药物效应学药物效应学（药效学）（药效学）和和药药物代谢动力物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）。药理的主要内容药药 物物 生生 物物 体体（机体及病原体机体及病原体）药物效应（药物效应（药效学）药效学）药物谢代动力药物谢代动力学学 （动力学动力学）（一）药物效应学（一）药物效应学（药效学药效学）药物与机体接触后，在一定药物与机体接触后，在一定浓度浓度时（如有时（如有效浓度），可使机体效浓度），可使机体功能功能发生改变（反应，发生改变（反应，效应效应）。如药物使血压下降。）。如药物使血压下降。其原因就是因为药物有一种能使改变集体其原因就是
14、因为药物有一种能使改变集体功能的功能的作用作用（药物的作用药物的作用）。如降压药具有）。如降压药具有降低血压的降低血压的作用作用。进一步进一步分析分析药物产生作用的药物产生作用的原理原理，称为药，称为药物物作用机制。作用机制。（一）药物效应学（一）药物效应学（药效学药效学）药效学药效学主要主要是是“临床需要临床需要”的基础的基础 根据根据疾疾病的情况病的情况（如病理学和疾病的程度等）（如病理学和疾病的程度等）选择选择恰当恰当种类种类的的药物药物和具体的和具体的药物品种药物品种。例如在。例如在高血压病时，需要根据其种类或血压升高的高血压病时，需要根据其种类或血压升高的程度（急性或慢性；程度（急性
15、或慢性；1级、级、2级或级或3级）级）（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学药动学）药物经给药途径药物经给药途径进入进入机体后，在体内的机体后，在体内的运运 动动过程。过程。一般可分为一般可分为吸收吸收、分布分布、代谢代谢和和排泄排泄（药（药物的物的体内过程体内过程）药物的体内过程 吸收吸收 药物从用药部位药物从用药部位进入进入机体。机体。分布分布 药物吸收后药物吸收后随血流分布随血流分布到全身到全身或某一部位而发生作用。或某一部位而发生作用。吸收和分布是药物吸收和分布是药物发挥作用发挥作用的过程。的过程。药物的体内过程 代谢代谢(生物转化生物转化)药物的药物的化学结构化
16、学结构被机体被机体改变。多数被改变。多数被肝脏肝脏的的肝药酶（肝药酶（P450P450）代谢。代谢。被代谢后一般为被代谢后一般为作用减弱或消失作用减弱或消失；但有些药物经；但有些药物经代谢才代谢才产生活性产生活性（如降压药如降压药依那普利依那普利在体内水解在体内水解成成“依那普利拉依那普利拉”而起作用。而起作用。某些药物可使肝药酶的某些药物可使肝药酶的活性增强活性增强（酶诱导药）。（酶诱导药）。某些药物可使肝药酶的某些药物可使肝药酶的活性降低活性降低（酶抑制药）。（酶抑制药）。药物的体内过程排泄排泄 药物经各种排泄途径药物经各种排泄途径离开机离开机体，作用减弱或消失体，作用减弱或消失。代谢和排
17、泄是药物作用或消失的过程代谢和排泄是药物作用或消失的过程（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）各个体内过程均可使药物在体内的各个体内过程均可使药物在体内的浓度发生变浓度发生变化化，因而可，因而可影响影响药物对机体的药物对机体的作用作用。因为用药物以后，药物在因为用药物以后，药物在到达何处到达何处、产生作用、产生作用、作用强弱、作用开始时间的快慢、作用持续时间作用强弱、作用开始时间的快慢、作用持续时间的长短等方面的长短等方面有重大的关系。有重大的关系。如如吸收吸收容易和迅速（能很快达到容易和迅速（能很快达到有效浓度有效浓度），），作作用开始用开始时间的就快；如容
18、易被时间的就快；如容易被代谢或排泄代谢或排泄迅速迅速（药物在体内的浓度和快下降），（药物在体内的浓度和快下降），作用作用的持续时的持续时间就短。间就短。（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）研究这种研究这种浓度变化浓度变化（时间和浓度的（时间和浓度的关系关系）的规）的规律，就是律，就是药动学药动学，从而得到从而得到药物药物的各种的各种参数参数。如血液药物浓度如血液药物浓度达峰值时间达峰值时间（Cmax),),时间越时间越短，表示吸收越快。短，表示吸收越快。如如生物利用度生物利用度（F），数值越大，表示），数值越大，表示吸收的吸收的越多。越多。如如“半衰期半衰期
19、”（t 1/2）就表示药物从机体消失的）就表示药物从机体消失的时间，半衰期越长表时间，半衰期越长表示示药物从机体消失的时间药物从机体消失的时间越长。越长。（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学（药动学)药动学往往与指导药物的药动学往往与指导药物的用药方法用药方法（给药途径、（给药途径、用药剂量，一日用药次数等）和对于用药剂量，一日用药次数等）和对于特殊人群特殊人群的用药（的用药（个体需要个体需要）有较）有较重要重要的关系。如的关系。如 为了使药物在体内保持有效浓度，可按照药物为了使药物在体内保持有效浓度，可按照药物的的“半衰期半衰期”设计用药剂量和一日用药次数。设计用药剂
20、量和一日用药次数。采用药物的采用药物的“缓释剂型缓释剂型”(减慢吸收和排泄减慢吸收和排泄)，可，可减少一日用药次数。减少一日用药次数。（二）药物代谢动力（二）药物代谢动力(运动运动)学学（药动学（药动学)对于对于特殊人群特殊人群孕妇孕妇，不要应用能分布到胎儿的药物；，不要应用能分布到胎儿的药物；授乳妇授乳妇不要应用能分布到乳汁的药物；不要应用能分布到乳汁的药物；肝功能低下肝功能低下的患者，不要应用经肝脏的患者，不要应用经肝脏代谢代谢的药物；的药物；肾功能低下的患者，不要应用经肾肾功能低下的患者，不要应用经肾排泄排泄的的药物。药物。儿童和老年儿童和老年患者用药，也需考虑他们的各患者用药，也需考虑
21、他们的各种功能特点。种功能特点。三、药物不良反应和药物不良反应监测 药物不良反应系指药物不良反应系指合格的药品合格的药品在在正常的使用正常的使用方法和用量方法和用量情况下（由于药物或机体的原因）情况下（由于药物或机体的原因）出现的与用药目的出现的与用药目的无关无关的或的或意外意外的反应，如的反应，如副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、致畸、致突变和致癌作用等。如继发反应、致畸、致突变和致癌作用等。如降压药卡托普利的副作用降压药卡托普利的副作用“干咳干咳”。药品说明书详尽地描述药品的不良反应。药品说明书详尽地描述药品的不良反应。选择和应用药物时应
22、量避免其不良反应。选择和应用药物时应量避免其不良反应。要告诉患者可能发生的不良反应。要告诉患者可能发生的不良反应。三、药物不良反应和药物不良反应监测药品监督管理部门按照药品管理法的规定，药品监督管理部门按照药品管理法的规定，开展药物不良反应监测工作，及时了解开展药物不良反应监测工作，及时了解异常异常的的（如药品说明书中未述及者或发生频率较（如药品说明书中未述及者或发生频率较低时）或低时）或严重的严重的药物不良反应的发生，以便药物不良反应的发生，以便采取必要的预防措施，保证用药的安全性。采取必要的预防措施，保证用药的安全性。医师和医疗机构应按规定的药物不良反应医师和医疗机构应按规定的药物不良反应
23、定义进行药物不良反应报告。定义进行药物不良反应报告。四、药物相互作用 药物相互作用是指药物相互作用是指两种或多种两种或多种药物同时药物同时或先后、经相同或不同途径给药时，药物或先后、经相同或不同途径给药时，药物之间之间在体内相互影响在体内相互影响，致使药物原有的，致使药物原有的作作用用（包括疗效与不良反应）发生（包括疗效与不良反应）发生增强或减增强或减弱弱的改变，甚或出现不应有的效应。的改变，甚或出现不应有的效应。药物相互作用可因药物的药物相互作用可因药物的药效学药效学或或药动药动学的原因学的原因而产生药物而产生药物相互影响相互影响。（一）药效学的影响 在药物的在药物的药效学药效学方面的相互作
24、用。方面的相互作用。作用于同一部位的两个药物合用；或作用于同一部位的两个药物合用；或具有同一活性的两个药物合用。作用具有同一活性的两个药物合用。作用被增强或产生毒性反应。被增强或产生毒性反应。作用相反的两个药物合用。作用被减作用相反的两个药物合用。作用被减弱或消失弱或消失。（一）药效学的影响 有利的相互作用，可以利用。有利的相互作用，可以利用。如如 2 级以上高血压和高危的高血压患者，级以上高血压和高危的高血压患者，常见的联合用药方案：常见的联合用药方案：（1）依那普利）依那普利+尼尼群地平或硝苯地平）；（群地平或硝苯地平）；（2）尼群地平）尼群地平+美美托洛尔或阿替洛尔）；（托洛尔或阿替洛尔
25、）；（3）尼）尼群地平群地平+吲吲达帕胺或氢氯噻嗪。达帕胺或氢氯噻嗪。不利的药物相互作用，要避免不利的药物相互作用，要避免。如降压药。如降压药卡托普利与潴钾利尿药卡托普利与潴钾利尿药(螺内酯、氨苯蝶螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛啶、阿米洛)同用可能引起同用可能引起血钾过高。血钾过高。（二）（二）药动学药动学的影响的影响药物在作用以及在吸收、分布、代谢和排药物在作用以及在吸收、分布、代谢和排泄等方面的相互干扰，使泄等方面的相互干扰，使药物在体内的量药物在体内的量（血液药物浓度）发生变化所致。（血液药物浓度）发生变化所致。如两个药物在与血浆蛋白结合方面的如两个药物在与血浆蛋白结合方面的竞争竞争性置换性置
26、换，使，使某一某一血药浓度增高。血药浓度增高。如两个药物在肾小管排泄过程中竞争如两个药物在肾小管排泄过程中竞争分泌分泌通道通道，使，使某一某一药物排泄减少而致药物在体药物排泄减少而致药物在体内内蓄积蓄积。（二）药动学的影响（二）药动学的影响 如药物在代谢酶方面的加强或抑制的相互影响，如药物在代谢酶方面的加强或抑制的相互影响，所致的药物（所致的药物（可被药酶代谢的药物）可被药酶代谢的药物）在体内量的在体内量的变化。变化。D（可被药酶代谢的药物，（可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，被酶代谢后，活活性消失）性消失）+酶诱导药酶诱导药 D 的代谢增加，的代谢增加，作用作用减弱减弱或或消失。消失。D（可被
27、药酶代谢的药物，可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，活性消被酶代谢后，活性消失）失）+酶抑制药酶抑制药 ：D的消除减少，的消除减少，作用增作用增强强或或出现毒性出现毒性（三）联合用药（三）联合用药利用有利的利用有利的药物相互作用，可合理地联合药物相互作用，可合理地联合用药，如异烟肼和乙胺丁醇合用不但能增用药，如异烟肼和乙胺丁醇合用不但能增强抗结核作用，而且乙胺丁醇还可以延缓强抗结核作用，而且乙胺丁醇还可以延缓异烟肼耐药性的产生，因而增加药物疗效。异烟肼耐药性的产生，因而增加药物疗效。避免不利的避免不利的药物相互作用，如四环素和药物相互作用，如四环素和钙剂等同时服用，可使四环素的吸收降低钙剂等同时服用，可使四环素的吸收降低而影响其疗效。而影响其疗效。
